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全自動透皮擴(kuò)散取樣系統(tǒng)TDS-1012

產(chǎn)品說明

主要應(yīng)用于半固體制劑的體外釋放試驗(yàn)和體外透皮試驗(yàn)。半固體制劑是一類作用于皮膚發(fā)揮局部或全身治療作用的外用制劑，劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等。

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更新日期：2024-09-19

技術(shù)指標(biāo)
產(chǎn)品描述
操作視頻

擴(kuò)散池?cái)?shù)量	12池	取樣次數(shù)	20次
擴(kuò)散池加熱范圍	室溫—45℃	輸入電源	220Vac±10％50/60Hz 10A
溫度分辨率	0.1℃	整機(jī)功率	500W
加熱塊溫控精度	±0.2℃	整機(jī)尺寸	L975mmW580mmH470mm
轉(zhuǎn)速設(shè)定范圍	10-1000rpm	整機(jī)重量	約102Kg
轉(zhuǎn)速分辨率	0.1rpm	工作環(huán)境溫度	10~30℃
轉(zhuǎn)速精度	±0.5rpm	儲存溫度	-20~60℃
取樣精度	≤0.08mL	工作濕度	20~80％RH
取樣范圍	0.1mL~10mL	儲存濕度	5~95％RH

配件
標(biāo)配件			選配件/耗材
TDS-1012 進(jìn)液翻邊管組件	TDS-1012 樣品架	合格證	TDS-1012 3.5ml 轉(zhuǎn)子組件	1mm定量環(huán)
TDS-1012 排液管組件	試管 10mL 13mm*130mm	說明書	TDS-1012 4.5ml 轉(zhuǎn)子組件	3mm定量環(huán)
TDS-1012 透視板	硅膠壓墊	保修卡	TDS-1012 5.5ml 轉(zhuǎn)子組件	5mm定量環(huán)
TDS-1012 0.5ml轉(zhuǎn)子組件	國標(biāo)電源線	2mm定量杯	TDS-1012 6.5ml 轉(zhuǎn)子組件
			TDS-1012 7.5ml 轉(zhuǎn)子組件

配套（高效脫氣，脫氣率可達(dá)80％以上）

實(shí)驗(yàn)背景

主要應(yīng)用于半固體制劑的體外釋放試驗(yàn)和體外透皮試驗(yàn)。

半固體制劑是一類作用于皮膚發(fā)揮局部或全身治療作用的外用制劑，劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等。它具備可避免藥物在口服給藥后受胃中酸性環(huán)境和胃腸道黏液的影響；減少血藥濃度峰谷變化，從而降低藥物的不良反應(yīng)等等諸多優(yōu)勢；可以直接作用于靶部位發(fā)揮藥理作用；減少給藥次數(shù)，且患者可自主用藥，用藥依從性較高；在使用過程中，如發(fā)生不良反應(yīng)，可隨時中斷給藥。

藥物體外釋放試驗(yàn)和體外透皮試驗(yàn)是評估半固體制劑藥物釋放行為、完善藥物配方和預(yù)測藥物效應(yīng)的重要手段。

實(shí)驗(yàn)意義

體外釋放實(shí)驗(yàn)（IVRT）

可以確定藥物釋放程度和速度、可以評估藥物穩(wěn)定性、可以篩選藥物處方工藝。

體外透皮實(shí)驗(yàn)(IVPT)

可以研究早期吸收階段的皮膚滲透性差異、可以預(yù)測在人體中的藥物效應(yīng)、可以指導(dǎo)臨床應(yīng)用。

藥物體外透皮釋放試驗(yàn)過程


藥物涂抹在人造膜或生物膜，進(jìn)行藥物釋放	藥物通過滲透擴(kuò)散作用穿過皮膚/激活預(yù)期的藥理作用，發(fā)揮藥效	在目標(biāo)組織維持一定藥物濃度到一定時間，發(fā)揮穩(wěn)定療效

擴(kuò)散池選擇


玻璃擴(kuò)散池：具備良好的傳熱性，性能和結(jié)構(gòu)均符合USP<1724>要求	自動排氣泡：確保膜與接受介質(zhì)長期處于完全接觸狀態(tài)	干加加熱：加熱效率高，干加熱塊控溫精度（≤0.2℃）	防蒸發(fā)帽+保護(hù)罩雙保溫：避免制劑中溶劑揮發(fā)，最大程度上減少了介質(zhì)的蒸發(fā)，保證恒溫

雙6池設(shè)計(jì)：同時滿足試驗(yàn)制劑和參比制劑需求，可設(shè)置不同溫度和攪拌轉(zhuǎn)速	多規(guī)格定量環(huán)：提供1mm、2mm、3mm、5mm規(guī)格定量環(huán)，靈活控制給藥劑量	多規(guī)格轉(zhuǎn)子：配合不同體積的轉(zhuǎn)子，可靈活改變擴(kuò)散池體積	人體工程學(xué)設(shè)計(jì)：10寸觸屏控制屏幕角度可靈活調(diào)節(jié)

精確取樣


高精度進(jìn)口注射泵：高精度進(jìn)口注射泵，自動定位實(shí)現(xiàn)快速精確取樣，取樣誤差≤0.08ml	12個池體：12個池體為獨(dú)立的介質(zhì)通道，可實(shí)現(xiàn)同種藥物，不同介質(zhì)的對比實(shí)驗(yàn)；可以實(shí)現(xiàn)全通量取樣	二合一樣品架：提供二合一樣品架，同時滿足試管和液相瓶需求

自動補(bǔ)液：實(shí)驗(yàn)中自動進(jìn)行同溫補(bǔ)液，可以避免溫度波動對釋放或透皮造成的影響	自動清洗：實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對擴(kuò)散池和管路系統(tǒng)進(jìn)行自動清洗和排空	智能識別：具備樣品架放置監(jiān)測功能，避免錯放漏放

智能軟件


無紙化管理：支持日志查詢閱覽支持歷史日志查詢本機(jī)打印	審計(jì)追蹤：四級管理權(quán)限，控制訪問并阻止不必要的儀器設(shè)備或方法更改	便捷操作：支持導(dǎo)入、導(dǎo)出功能，實(shí)現(xiàn)相同設(shè)備之間方法程序共享